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近日，国内创新生物医药领域迎来新进展。泽璟制药发布官方公告称，公司自主研发的注射用人促甲状腺素β（曾用名：注射用重组人促甲状腺激素，商品名：泽速宁®）新适应症上市申请正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的受理。

这一进展标志着该药物在拓展临床应用场景、满足更多甲状腺癌患者治疗需求方面迈出了关键一步。

核心适应症：精准服务分化型甲状腺癌患者

根据泽璟制药披露的信息，本次获得国家药监局受理的新适应症，主要用于无远处转移的分化型甲状腺癌患者，在进行甲状腺全切或近全切除术后，协同放射性碘（131I）清除残余甲状腺组织的治疗。

在传统的甲状腺癌术后清甲治疗中，患者往往需要经历甲状腺激素撤退（THW），这极易导致严重的甲状腺功能减退症状，给患者的生活质量和身体状况带来沉重负担。人促甲状腺素β的引入，能够有效避免患者停药带来的痛苦，在维持正常甲状腺激素水平的同时，安全、高效地协助完成放射性碘清除残余病灶。

泽速宁®的临床价值与未来展望

作为泽璟制药管线中的重要产品，泽速宁®此次新适应症上市申请的获受理，不仅体现了国家药监局对该药安全性与有效性的初步认可，也彰显了公司在肿瘤及相关治疗领域的研发实力。

随着审评工作的推进，该适应症有望在未来顺利获批上市，为我国广大分化型甲状腺癌患者提供更加优质、人性化的临床治疗方案，进一步减轻患者在术后清甲阶段的痛苦，显著提升患者的生存获益与生活质量。我们将持续关注该药品的后续审评进展。